FINEP NOTÍCIAS, 20/03/2012.
Uma empresa apoiada pela FINEP – a Recepta Biopharma –,
que desenvolveu uma droga contra o câncer de ovário, obteve reconhecimento
internacional para o seu potencial clínico no tratamento da doença. Esta é a
primeira vez que uma companhia brasileira recebe a designação Orphan Drug, do
FDA (Food and Drug
Administration), agência norte-americana responsável pela validação de drogas e
alimentos, pela importância de sua tecnologia no combater ao tumor. Ao todo, a
FINEP aprovou cerca de R$ 20 milhões em financiamentos reembolsáveis e não
reembolsáveis diretamente relacionados às pesquisas da nova droga.
A atribuição foi baseada na análise dos resultados
obtidos no primeiro teste, referendando o potencial clínico do produto
desenvolvido – o anticorpo monoclonal RebmAb 100. Por ser relativamente raro,
com seis mil novos casos por ano no Brasil, o tumor de ovário ainda é pouco
estudado pelos laboratórios.
A diferença do novo tratamento é que, enquanto a
quimioterapia ataca todas as células que se multiplicam rapidamente – até mesmo
as saudáveis –, os anticorpos monoclonais atuam apenas em alvos específicos, ou
seja, as células doentes.
De acordo com o físico José Fernando Perez,
diretor-presidente da Recepta, o anticorpo é uma proteína desenvolvida por um
longo processo biotecnológico. Os pesquisadores introduzem o gene responsável
pela produção da proteína em uma célula animal. Esta célula, então, passa a
produzir a proteína em escala para que possa ser aplicada em pacientes.
“Associada ao reconhecimento da Recepta, foi validada
também nossa estratégia de considerar tumor de ovário como prioritário entre as
diversas opções que podem ser consideradas para esse anticorpo”, explica Perez.
Perez ressalta que não se trata ainda da aprovação da
droga. Porém, do ponto de vista prático, o reconhecimento cria uma série de
benefícios significativos para o desenvolvimento do produto, como pedido de
aprovação com tratamento acelerado (fast
track) e qualificação da Recepta para receber auxílios não
reembolsáveis do FDA.
Além disso, após sua aprovação, a droga terá sete anos de
garantia de exclusividade nos Estados Unidos, mesmo que a patente já tenha
expirado. “Acreditamos que dentro de cinco a gente possa ter o produto no
mercado”, finaliza Perez.
Na segunda-feira, 19/03, o reconhecimento do FDA para a
empresa Recepta foi destaque no Jornal Nacional, da Rede Globo.
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